聚乳酸-羟基乙酸共聚物乳化机,PLGA管线式乳化机,微球制剂高速乳化机,聚乳酸高速乳化机,聚羟基丁酸酯高速乳化机
微球制剂的缓释功能是通过载体辅料实现的,这些载体辅料通常、可降解并具有良好生物相容性。常用的微球制剂载体辅料包括天然材料(如明胶、壳聚糖、淀粉、白蛋白,半合成材料(多为纤维素衍生物)以及合成材料(聚乳酸、聚***、聚羟基丁酸酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物等)。此外,在微球生产过程还需要加入乳化剂、润湿剂以及表面活性剂等辅料。载体辅料的分子量及分布范围、组成单体的比例、以及玻璃转化温度都会影响微球的释放周期、释放速度。
1.药物浓度
药物浓度影响粒径与药物加人的方法有关。将药物加人刭微球中有两种方法:一种是药物在形成微球的过程中掺入到微球内部,另外一种是先制备空白微球再吸附药物从而将药物加人到微球内部。随药物浓度增加、微球载药量增加,微球的粒径也会变大。
2.附加剂的影响
表面活性剂通过降低分散相与分散介质间的界面张力,改变制备过程中乳滴的大小,从而影响粒径的大小。不同的表面活性剂制备的微球不一定相同。
分散介质不同对于微球粒径影响较大。
3.制备方法
粒径对制备方法的依赖性较大,不同的制备方法可能得到的微球粒径不一定相同:同一种制备方法采取不同处理过程,得到的微球粒径也可不同。
4.搅拌速度与乳化时间
一般来说搅拌速度快,微球粒子小,超声处理比搅拌法制备的微球粒子更小。乳化时间越长.微球粒子越小。粒度分布越均匀。
此外,固化时间和温度,交联剂、催化剂用量和种类.γ-射线的强度和照射时间等均对制备的微球大小有影响。
乳化/增溶聚合法
乳化/增溶聚合法系将聚合物的单体用乳化或增溶的方法高度分散,然后在引发剂作用下,使单体聚合,同时将药物包裹制成微球的方法。该法要求载体材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反应易于进行。实验步骤:⑴先将水相加入到真空罐中,开启真空罐里搅拌(刮壁),转速 50 转左右,
通循环冷却水,降温至 10-15℃。⑵温度降至 10-15℃后,开启乳化机,进水相,打循
环,从另一入口开始缓慢的加入油相,约 3min 加完。⑶1500 转,循环 3min。⑷抽真
空,2 小时。⑸过滤,干燥
注意点:1、过程温度控制在 10-15℃
2、油相缓慢加入
3、体系内前期有大量泡沫,抽真空时,注意真空度,防止倒吸。
待解决难点:1,定转子的粗细选择,怎样才能处理到适合的粒径(75 微米**)
2,油相的加入方式和时间
3,抽真空时,搅拌的速度
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